很多做藥 物研 發(fā)的老師，確實會常碰到這樣問題：

簡單地根據(jù)國外藥典規(guī)定的固定相來購買色譜柱，到貨或抽屜里找一支上機一做，發(fā)現(xiàn)大部分雜質(zhì)間完全達不到分離要求，只能花時間做方法優(yōu)化調(diào)整并做驗證；可藥典標準的方法都是大都做過方法學耐用性考察怎么會出現(xiàn)這樣的情況呢？

雖說國外藥典對雜質(zhì)分析的要求確實也比較高，但這個問題往往來源于國內(nèi)外配套儀器設(shè)備、操作人員、溶劑試劑等實驗條件的細小引起色譜行為差異。

針對這種情況，建議客戶購買回原藥典委員會為處 方及非處 方藥 物、食品補充劑和其它保健產(chǎn)品制訂質(zhì)量標準生產(chǎn)出來的參照物和對照品時所用到色譜柱，以降低分離不重現(xiàn)的風險，節(jié)約企業(yè)成本。

那怎樣可以查詢到國外藥典推薦柱呢？

1.首先你得查詢到某藥典下樣品的準確外文名稱或者CAS號

例如:外文名：Ibuprofen  CAS：15687-27-1

①  EP8.0 Ibuprofen Impurity F.

②  EP8.0Ibuprofen Related substances.

       

③  USP40Ibuprofen ASSAY.

PS: “L7”指的是USP推薦柱固定相代碼

2.通過歐洲藥典官方網(wǎng)站進行查詢

①   EP推薦柱查詢第 一步：

進入網(wǎng)址：https://crs.edqm.eu/

在文本框上輸入Substance Name，點擊Search；

②   EP推薦柱查詢第2步：

選zui近的issuedate，點擊Substance Number即可；

③   EP推薦柱查詢第三步：按照紅色框內(nèi)雜質(zhì)實驗類型要求選柱子即可

2. 通過美國藥典官方網(wǎng)站進行查詢，

注意USP的需要通過郵箱注冊帳號密碼；

①   USP推薦柱第 一步：

進入網(wǎng)址：https://login.usp.org/cas/login

輸入帳號密碼，點擊Submit，沒賬號的請點擊下面的新建；

②   USP推薦柱第2步：只能點I AGREE；

③   USP推薦柱第三步：輸入樣品英文名稱，點擊SEARCH；

④   USP推薦柱第四步：依據(jù)藥品不同的劑型和檢測項選擇柱子；